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康復輔助醫(yī)療設備發(fā)展面臨哪些不足?

作者:鄭州樂康 日期:2019-11-02 人氣:3217

醫(yī)療設備的發(fā)展,有目共睹,無論是技術還是創(chuàng)新能力的方面,醫(yī)療器械行業(yè)都取得了不錯的成績,網絡信息時代,科技的快速發(fā)展,康復輔助類的醫(yī)療設備發(fā)展也很成熟,目前國家政策利好,康復輔助醫(yī)療設備發(fā)展面臨哪些不足呢?

《意見》的出臺,釋放了很多利好信息,概括起來有三個方面:一是確立了康復輔助器具產業(yè)的概念。剛才,我在發(fā)布詞中說過,《意見》的出臺,是首次以國務院名義對康復輔助器具產業(yè)進行頂層設計和謀篇布局,這也意味著,在國家層面首次將康復輔助器具產業(yè)作為一個獨立的業(yè)態(tài),這對康復輔助器具產業(yè)的持續(xù)、健康發(fā)展,將產生積極的、巨大的、具有歷史意義的作用和影響。二是明確了康復輔助器具產業(yè)發(fā)展的主要任務?!兑庖姟诽岢鲆鰪娮灾鲃?chuàng)新能力、促進產業(yè)優(yōu)化升級、擴大市場有效供給、營造良好市場環(huán)境等產業(yè)發(fā)展任務,這為康復輔助器具產業(yè)發(fā)展指明了方向。三是強調了康復輔助器具產業(yè)發(fā)展的政策支持。主要有落實政策價格優(yōu)惠、強化企業(yè)金融服務、加強財政資金引導、完善消費支持措施、加強人才隊伍建設,這對康復輔助器具產業(yè)實現跨越式發(fā)展將注入強勁動力和活力。

總體來說,《意見》的出臺,有利于引導激發(fā)新消費、培育壯大新動能、加快發(fā)展新經濟,也有利于積極應對人口老齡化、滿足老年人、殘疾人、傷病人康復服務需求,助推健康中國建設和增進人民福祉。具體來講,《意見》的出臺,對社會尤其是康復輔助器具的使用群體,將產生三個方面的影響:

一是對康復輔助設備醫(yī)療器械批發(fā)廠商來說,《意見》提出稅收價格優(yōu)惠、金融服務、財政資金引導等一系列支持措施,并提出促進康復輔助器具產業(yè)優(yōu)化升級,營造良好市場環(huán)境,這些有助于相關企業(yè)和服務機構做強做大,提供更好的產品和服務。

二是對康復輔助器具從業(yè)人員來說,《意見》提出培養(yǎng)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才和高水平創(chuàng)新團隊、搭建科技創(chuàng)新和技術研發(fā)平臺、加快推進科技成果轉化和產業(yè)化、加強人才隊伍建設等措施,這有助于激發(fā)干事創(chuàng)業(yè)積極性,培養(yǎng)造就高素質人才隊伍。

三是對老年人、殘疾人、傷病人等康復輔助器具的使用群體來說,是特別好的消息。《意見》的出臺,一方面會促進部分康復輔助器具納入醫(yī)保支付范圍,對貧困殘疾人、重度殘疾人配置基本型康復輔助器具給予補貼,保險公司和金融機構也會設計開發(fā)相應保險產品和消費信貸產品,這些群體配置康復輔助器具將得到一部分的資金保障。另一方面,社會公眾對高端康復輔助器具需求不斷增加,《意見》的出臺對促進我國康復輔助器具產業(yè)往高端方面發(fā)展、豐富產品品類、滿足公眾多層次需求,應該是影響很大。

康復輔助器具跟醫(yī)療器械的區(qū)別在哪兒?康復輔助器具產業(yè)的發(fā)展目前面臨著哪些不足?未來產業(yè)發(fā)展前景如何?

康復輔助器具和醫(yī)療器械二者既有聯系又有區(qū)別。對比康復輔助器具國際標準和我國醫(yī)療器械目錄,大概有不到百分之十的比例,康復輔助器具和醫(yī)療器械有交叉,主要集中在矯形器和一部分個人醫(yī)療輔助器具。例如:在我國醫(yī)療器械目錄中將言語視聽認知障礙康復設備、訓練器械、助行器械、固定矯形器械等約九十多個品種列為醫(yī)用康復器械類醫(yī)療器械。這兩者有密切的聯系,但是但二者又有相當多的區(qū)別,主要有八個方面的區(qū)別,主要是在使用階段、使用原理、使用對象、使用場合、使用時段、使用目的、政策和價格、利潤空間等八個方面有區(qū)別。我們從使用目的這個視角去看它的不同,以使用目的為例:康復輔助器具針對的是功能障礙者的功能障礙,應用各種措施,減少功能障礙者身體的、心理的、社會的功能障礙,發(fā)揮功能障礙者的最高潛能,提高生存質量,使他們適應周圍的環(huán)境,或調整他們的周圍環(huán)境和社會條件以利于他們重返社會,使其能融入社會。以提高人的整體功能、提高生存質量為目標。與醫(yī)療器械的醫(yī)療康復不同,康復輔助器具更側重于工程康復、社會康復、教育康復、職業(yè)康復。功能障礙者借助康復輔助器具,跟正常人一樣,盡可能享受社會的文明成果。

醫(yī)療器械主要用來“診斷、治療或預防人類或動物的各類疾病、或指用于影響人體或動物體的結構或功能”,消除痛苦,救死扶傷,醫(yī)療器械可以說以“治病救命”為主要目標。根據《醫(yī)療器械分類規(guī)則》,醫(yī)療器械的使用目的大概有四個方面:一是疾病的預防、診斷、治療、監(jiān)護或緩解;二是損傷或殘疾的診斷、治療、監(jiān)護、緩解或者補償;三是解剖或生理過程的研究、替代或者調節(jié);四是妊娠控制。

近年來,在市場和政府的共同推動下,我國康復輔助器具產業(yè)規(guī)模持續(xù)擴大,產品種類日益豐富,供給能力不斷增強,服務質量穩(wěn)步提升,許多國產品牌走出國門、遠銷海外。但是,我國康復輔助器具產業(yè)的發(fā)展與國際水平相比仍存在產業(yè)基礎薄弱、產業(yè)鏈條不完整、自主創(chuàng)新能力不夠強、市場秩序不規(guī)范、部分高端智能輔具核心技術和關鍵部件還不能掌握等問題。當前,我國經濟進入新常態(tài),人口老齡化加劇,人們對健康和生活品質的需求不斷提升,康復輔助器具市場具有非常大的潛力。我們預判,經過全社會的共同努力,我國康復輔助器具產業(yè)在未來一段時間將呈現跨越式發(fā)展局面,產業(yè)自主創(chuàng)新能力明顯增強,康復輔助器具技術、管理、品牌、商業(yè)模式將持續(xù)創(chuàng)新,創(chuàng)新人才隊伍不斷壯大,產業(yè)規(guī)模持續(xù)增長,產品的品類、數量、布局等將進一步豐富和完善,全品源臥床大小便護理儀是不錯的產品。

目前我國在促進康復輔助器具產業(yè)消費方面有哪些具體的措施?針對現在的消費特點,下一步我們如何進一步來完善?

現在,我們國家對康復輔助器具有三個方面的政策支持:一,工傷保險。工傷人員的康復輔助器具已經納入工傷保險范圍。人力資源社會保障部、民政部、衛(wèi)生計生委聯合出臺了《工傷保險輔助器具配置管理辦法》。這個管理辦法對支付的范圍、支付的標準做了明確的規(guī)定。二,地方補貼制度。北京、上海、深圳、寧波等部分地區(qū)已建立貧困殘疾人康復輔助器具補貼制度。三,部分地區(qū)的基本醫(yī)療保險。安徽、江蘇的城鎮(zhèn)居民醫(yī)療保險、新農合,內蒙的新農合已將部分康復輔助器具納入報銷范圍。

為保障老年人、殘疾人、傷病人康復輔助器具合理配置的基本需求,下一步,國家將鼓勵有條件的地方將基本的治療性康復輔助器具逐步納入醫(yī)療保險支付范圍,對城鄉(xiāng)貧困殘疾人、重度殘疾人基本型康復輔助器具配置給予補貼。完善康復輔助器具工傷保險支付制度,合理確定支付范圍。支持商業(yè)保險公司創(chuàng)新產品設計,將康復輔助器具配置納入保險支付范圍。鼓勵金融機構創(chuàng)新消費信貸產品,支持康復輔助器具消費。

目前我國康復輔助器具產業(yè)的規(guī)模是怎樣的?《意見》提出來,到2020年康復輔助器具產業(yè)的規(guī)模要超過7000億,這個是怎么預算出來的?

目前,我國康復輔助器具產業(yè)包括技術研發(fā)、產品制造、配置服務等門類。根據對假肢矯形器、輪椅及其他助行器、護理床、失禁用品、無障礙設施、助視器(含眼鏡)、助聽器、個人治療輔助器具、康復訓練設備等較大產值產品的統(tǒng)計估算,2015年全國康復輔助器具產業(yè)規(guī)模約為4300億元,其中產品產值約3300億元,服務增值約1000億元。

據行業(yè)調查,近年國內康復輔助器具企業(yè)產值年均增長率超過百分之十五。據此推算,我們不含政策出臺以后,像我們養(yǎng)老服務業(yè)政策出臺以后,有大量的社會資本涌入這個產業(yè),我們就現有的這些產業(yè)計算,到2020年,預計我國康復輔助器具產業(yè)規(guī)模超過8600億元??紤]到我國經濟可能存在一些不可控因素,本著穩(wěn)妥起見,《意見》提出2020年產業(yè)規(guī)模突破7000億元。

這個數字總體上還是比較保守,今天上午我們召開專家座談會研究《意見》貫徹落實工作時,好多企業(yè)的代表說,這兩天手機上都爆滿了,有好多企業(yè)家手中有資本的跟他們詢問相關產業(yè)的發(fā)展情況,也都表示要投入到這個行當中來。我相信隨著這個《意見》的貫徹實施,將會有大量的社會資本投入進來,這對壯大我們整個產業(yè)有非常大的促進作用。

康復輔助器具的使用人群主要是老年人、殘疾人、傷病人等功能障礙人群,與他們的日常生活密切相關,在康復輔助器具的安全性方面將如何保證?以讓這個龐大的人群使用上安全的產品。

康復輔助器具與我們使用者的日常生活是密切相關的,相關部門將根據意見精神采取以下措施保障產品質量和服務安全:一是強化企業(yè)質量安全主體責任,開展質量管理示范活動,鼓勵企業(yè)建立覆蓋產品全生命周期的質量管理體系并通過相關認證,加強質量安全培訓,優(yōu)化質量控制技術;二是開展企業(yè)產品和服務標準自我聲明公開和監(jiān)督制度試點;三是建立強制性和自愿性相結合的產品、服務認證體系和質量追溯體系,完善服務回訪制度;四是加強產品質量監(jiān)督抽查、風險預警、缺陷產品強制召回、產品傷害監(jiān)測驗證評估等工作,發(fā)布產品和服務質量“紅黑榜”;五是培育發(fā)展一批質量檢驗機構。

貫徹落實《意見》精神,下一步有哪些重點工作安排?在支持康復輔助器具企業(yè)發(fā)展和自主創(chuàng)新能力的建設方面,將會有哪些具體措施?

這個《意見》出臺以后,民政部將會同有關部門對這個進行任務分工,具體做好以下幾個方面的工作:

一是加強組織領導。牽頭建立部際聯席會議制度,會同發(fā)展改革、工業(yè)和信息化、財政、衛(wèi)生計生、食品藥品監(jiān)管等有關部門做好產業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)指導和監(jiān)督管理工作。二是推進綜合創(chuàng)新試點。選擇條件成熟的地區(qū)開展綜合創(chuàng)新試點,為加快康復輔助器具產業(yè)發(fā)展提供經驗。三是督促《意見》貫徹落實。就是督促地區(qū)各級政府貫徹實施好這個《意見》。

在支持康復輔助器具企業(yè)發(fā)展和自主創(chuàng)新能力建設方面,主要是將《意見》提出的各項措施政策落到實處,進一步發(fā)揮社會力量在康復輔助器具產業(yè)發(fā)展中的主體作用:一是落實稅收價格優(yōu)惠。主要包括研發(fā)費用加計扣除和固定資產加速折舊、公益性捐贈支出所得稅稅前扣除、高新技術企業(yè)所得稅和康復輔助器具配置服務企業(yè)用水、用電、用氣、用熱與工業(yè)企業(yè)同價等政策。二是強化企業(yè)金融服務。通過融資試點、引導基金支持、金融產品開發(fā)等促進產業(yè)創(chuàng)新。三是加強財政資金引導。將康復輔助器具產業(yè)納入眾創(chuàng)、眾包、眾扶、眾籌等相關財政支持范圍,要求政府采購原則上采購能夠滿足要求的國產產品,將符合條件的高端康復輔助器具產品納入首臺(套)重大技術裝備保險補償試點范圍。四是加強人才隊伍建設。將康復輔助器具知識納入相關專業(yè)教育和繼續(xù)教育范圍,支持設立博士后科研工作站,建立實用性人才培養(yǎng)基地,完善從業(yè)人員職業(yè)分類。


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